溶液的澄清度与颜色

取本品2.5g（供注射用）或1.0g（供口服用），加水至10ml，溶解，俟气泡消失后，立即检视，溶液应澄清无色；如显色，立即与黄绿色1号标准比色液（2010年版药典二部附录ⅨA）比较，不得更深。

甲醇溶液的澄清度

取本品0.50g，加甲醇10ml，振摇使溶解

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，如显浑浊，立即与对照液[取标准硫酸钾溶液0.50ml、1mol/L盐酸溶液与新制的氯化钡溶液（1→20）3ml，加水至10ml，摇匀，并放置10分钟]比较，不得更浓（供注射用）。

硫酸盐

取本品0.20g，依法检查（2010年版药典二部附录ⅧB），与标准硫酸钾溶液2.0ml制成的对照液比较，不得更浓（0.1%）。

有关物质

稱取4一甲氨基安替比林對照品5mg，置200ml量瓶中，精密加入供試品溶液1ml，用甲醇溶解並稀釋至刻度，搖勻，作為對照溶液; 另取安乃近和4-N一去甲基安乃近對照品適量，用甲醇溶解並稀釋製成每1ml中分別含25ug的混合溶液作為系統適用性試驗溶液。 照高效液相色譜法（2010年版藥典二部附錄V D）測定，用十八烷基矽烷鍵合矽膠為填充劑（寬pH值使用範圍色譜柱適用）; 以磷酸鹽緩衝液（磷酸二氫鈉6.0g，加水1000ml，加三乙胺1ml，用氫氧化鈉溶液調節pH值至7.0）-甲醇（75：25）為流動相;檢測波長254nm。 取系統適用性試驗溶液l0ul注入液相色譜儀，調節檢測靈敏度，使安乃近峰的峰高為滿量程的20%，安乃近峰與4一N-去甲基安乃近峰的分離度應不小於3.0。 再精密量取供試品溶液與對照溶液各10ul，注入液相色譜儀，記錄色譜圖至主峰保留時間的3.5倍。 按外標法以峰面積計算，4一甲氨基安替比林不得過0.5%; 其他雜質峰面積的和不大於對照溶液中安乃近峰面積（0.5%）（供口服用）或（0.2%）（供注射用）; 雜質總量不得過0.5%。

乾燥失重

取本品，在105°C乾燥至恆重，減失重量應為4.9~5.3%（2010年版藥典二部附錄VIII. L）。

重金屬

取本品1.0g，置石英坩埚或硬質玻璃蒸發皿中，加硫酸1ml使濕潤，緩緩熾灼至硫酸蒸氣除盡，放冷，加硝酸0.5ml，繼續熾灼至氧化氮蒸氣除盡后，在500~600°C熾灼使完全灰化，放冷，加鹽酸2ml，置水浴上蒸幹，加水15ml使溶解，滴加氨試液至對酚酞指示液顯中性，再加醋酸鹽緩衝液（pH 3.5）2ml與水適量使成25ml， 依法檢查（2010年版藥典二部附錄VIII. H第一法），含重金屬不得過百萬分之二十。